上海停抑肽酶注射剂

2007-12-20 00:00:00 来源：

　　今年11月，美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射剂（aprotinininjection，拜耳公司产品商品名：Trasylol）的上市销售，因为加拿大渥太华健康研究所的一项多中心、双盲、随机对照研究临床试验（BART）显示，使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。拜耳公司于11月5日宣布暂停抑肽酶注射剂在全球的上市销售。
　　
　　根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局立即通知各省（区、市）局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用抑肽酶注射剂，并加强监督检查，以确保人民用药安全。